ISO 9000
ประตูสู่ชื่อเสียงและการยอมรับ
ในการดำเนินูรกิจนั้นไม่ว่าจะเป็นะุรกิจประเภทใดหรือขนาดใด
จะประสบ
ความสำเร็จและยืนหยัดอยู่ได้ต้องได้รับการยอมรับและเชื่อถือจากกลุ่มเป้า
หมายหรือคู่ธุรกิจอย่างกว้างขวาง
ในสถานการณ์ปัจจุบันที่การแข่งขันระดับประเทศมีความรุนแรงสูง
และ
ในระดับนานาชาติก็มีการกำหนดมาตรการต่าง
ๆ อย่างเข้มงวด คุณภาพของ
สินค้าหรือบริการเพียงอย่างเดียวจึงไม่อาจเป็นอาวุธที่แข็งแกร่งพอที่จะใช้
ต่อสู้ในทางธุรกิจอีกต่อไป
แนวทางในปัจจุบันก็คือการพัฒนาและยกระดับ
คุณภาพการดำเนินงานขององค์กรให้มีชื่อเสียงเป็นที่ยอมรับว่ามีประสิทธิ
ภาพสามารถควบคุมได้ครบวงจรภายใต้การรับรองของมาตรฐานสากล
และ ISO 9000
คือมาตรฐานระบบคุณภาพที่องค์กรธุรกิจทั่วโลกเลือกใช้
เพื่อรับรอง"ระบบการบริหารการดำเนินงานขององค์กร"
เครื่องหมายยืนยันคุณภาพองค์กร
องค์กรได้นำ ISO 9000
มาใช้เพื่อพัฒนาและยกระดับการบริหารการดำเนิน
งานขององค์กร
เพื่อสร้างความมั่นใจให้แก่องค์กรว่า
สามารถสร้างสรรค์
ผลิตภัณฑ์หรือบริการซึ่งเป็นไปตามที่ลูกค้าต้องการ
มีคุณภาพสม่ำเสมอ
และมีความปลอดภัย
แนวคิดสำคัญของ ISO 9000
คือการจัดวางระบบการบริหาร
เพื่อการประกันคุณภาพที่สามารถตรวจสอบได้โดยผ่านระบบเอกสาร
องค์กรระหว่างประเทศว่าด้วยการมาตรฐาน
(International Organization
for Standardization : ISO) ได้กำหนดมาตรฐาน ISO 9000 series :
Quality
System
ขึ้นเพื่อให้ประเทศสมาชิกทั่วโลกนำไปใช้เป็นมาตรฐานเดียวกัน
และสำนักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม
(สมอ.) ได้นำมาประกาศใช้
ในประเทศไทยในชื่อ
"อนุกรมมาตรฐานระบบบริหารงานคุณภาพ
มอก.
-ISO 9000"
โดยมีเนื้อหาเหมือนกันทุกประการ
ทั้งนี้สมอ. ยังได้ทำหน้าที่เป็น
ผู้ตรวจประเมินเพื่อให้การรับรองระบบบริหารงานคุณภาพสำหรับองค์กร
ที่ยื่นขอการรับรองอีกด้วย
3 ทางเลือกสู่คุณภาพ
อนุกรมมาตรฐานมอก. ISO-9000
แบ่งเนื้อหาออกเป็น 5
ฉบับหลักได้แก่
ISO 9000, ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 และ ISO 9004
โดยแต่ละฉบับมี
เนื้อหาโดยสรุปคือ
1. ISO 9000 เป็นแนวทางในการเลือก
และกรอบการเลือกและการใช้มาตร
ฐานชุดนี้ให้เหมาะสม
โดยมีการแยกย่อยเป็น
ISO 9000-1 เป็นข้อแนะนำการเลือกใช้
ISO 9000-2
เป็นแนวทางทั่วไปในการเลือกและการประยุกต์ใช้มาตรฐาน
ในชุดนี้ให้เหมาะสม
ISO 9000-3 เป็นแนวทางในการนำ ISO 9001
ไปพัฒนาประยุกต์ใช้
ISO 9000-4
เป้นข้อแนะนำในเรื่องการจัดการที่น่าเชื่อถือ
2. ISO 9001
เป็นมาตรฐานระบบคุณภาพซึ่งกำกับดูแลทั้งการออกแบบ
และพัฒนา การผลิต การติดตั้ง
และการบริการ
3. ISO 9002
เป็นมาตรฐานระบบคุณภาพซึ่งกำกับดูแลเฉพาะการผลิต
การติดตั้ง และการบริการ
4. ISO 9003
เป็นมาตรฐานระบบคุณภาพซึ่งกำกับดูแลเรื่องการตรวจและ
การทดสอบขั้นสุดท้าย
5. ISO 9004
เป็นแนวทางในการบริหารงานคุณภาพเพื่อให้เกิดประสิทธิ
ภาพสูงสุด
โดยเป็นข้อแนะนำในการจัดการในระบบคุณภาพซึ่งจะมีการ
กำหนดย่อยในแต่ละประเภทธุรกิจ
เช่น
ISO 9004-1 ข้อแนะนำการใช้มาตรฐาน
ISO 9004-2
ข้อแนะนำการใช้สำหรับธุรกิจบริการ
ISO 9004-3 ข้อแนะนำกระบวนการผลิต
เป็นต้น
จากรายละเอียดข้างต้นจะเห็นได้ว่ามาตรฐานระบบคุณภาพที่ใช้เพื่อให้
การรับรองนั้นมีด้วยกันเพียง 3
มาตรฐานคือ ISO 9001, ISO 9002, และ
ISO 9003 ส่วน ISO 9000
เป็นข้อแนะนำให้ผู้ประกอบการเลือกว่าจะ
นำมาตรฐานใดไปใช้ให้เหมาะสมกับการดำเนินงานขององค์กรของ
ตน โดยใช้ ISO 9004
เป็นแนวทางในการดำเนินการให้มีประสิทธิภาพ
ด้วยเนื้อหาโดยสรุปข้างต้น
จึงเป็นเรื่องยากที่จะเข้าใจมาตรฐานทั้ง
3
รวมทั้งยากที่จะแยกให้เห็นความแตกต่างได้
จึงจะนำตาราง "ข้อกำหนดใน
ระบบคุณภาพ"มาแสดงประกอบเพื่อให้เห็นภาพชัดเจนขึ้น
จากตารางจะเห็นได้ว่าการจัดทำระบบคุณภาพตามมาตรฐาน
ISO 9001
นั้นจะต้องนำข้อกำหนดทั้ง 20
ข้อมาใช้ ส่วนมาตรฐาน ISO 9002 จะไม่
ครอบคลุมในเรื่องการออกแบบ
จึงมีข้อกำหนดเพียง 19 ข้อ และ ISO
9003 จะไม่ครอบคลุมเรื่องการออกแบบ
การจัดซื้อ การควบคุมกระบวน
การและการบริการ
ดังนั้นข้อกำหนดใน ISO 9003 จึงมี 16 ข้อ
ข้อกำหนดในระบบคุณภาพ
ข้อกำหนด |
ISO 9001 |
ISO 9002 |
ISO 9003 |
1.
ความรับผิดชอบด้านการบริหาร |
x |
x |
x |
2. ระบบคุณภาพ |
x |
x |
x |
3. การทบทวนข้อตกลง |
x |
x |
x |
4.
การควบคุมการออกแบบ |
x |
|
|
5.
การควบคุมเอกสารและข้อมูล |
x |
x |
x |
6. การจัดซื้อ |
x |
x |
|
7.
การควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบโดยลูกค้า |
x |
x |
x |
8.
การชี้บ่งและการสอบกลับได้ของผลิตภัณฑ์
|
x |
x |
x |
9.
การควบคุมกระบวนการ |
x |
x |
|
10.การตรวจสอบและการทดสอบ |
x |
x |
x |
11.
การควบคุมเครื่องตรวจสอบ
เครื่องวัด
และเครื่องทดสอบ |
x |
x |
x |
12.
สถานะการตรวจสอบและการทดสอบ |
x |
x |
x |
13.การควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นตามข้อกำหนด |
x |
x |
x |
14.การปฏิบัติการแก้ไขและป้องกัน |
x |
x |
x |
15.การเคลื่อนย้าย
การเก็บ การบรรจุ การเก็บ
รักษา และการส่งมอบ |
x |
x |
x |
16.การควบคุมบันทึกภาพ |
x |
x |
x |
17.การตรวจติดตามคุณภาพภายใน |
x |
x |
x |
18.การฝึกอบรม |
x |
x |
x |
19การบริหาร |
x |
x |
|
20.กลวิธีทางสถิติ |
x |
x |
x |
|
|
|
|